临港医药公司如何办理药品广告审查？

在临港做招商十年，见过太多医药企业因为广告审查没做好，要么产品上市延迟，要么被罚款，甚至影响后续融资。药品广告可不是随便拍个片子、写个文案就能发的事儿，它直接关系到公众用药安全和企业合规经营。今天就跟大家聊聊，临港的医药公司到底该怎么走完这第一道门——药品广告审查。说实话，这事儿吧，急不得，但掌握了门道，也能事半功倍。 <

材料准备：别让小细节卡住大审批

准备材料是审查的敲门砖，缺一不可，而且必须原件级准确。我当年刚做招商那会儿，遇到个企业因为广告文案里用了根治俩字，被打了回来，折腾了三趟才过，后来我总结了个清单，企业照着准备基本能少走弯路：

1. 药品广告审查表：得盖企业公章和骑缝章，这个细节很多新手会漏，我见过有家公司因为章没盖全，直接被系统退回；

2. 药品生产/经营许可证复印件：必须在有效期内，而且要和营业执照上的名称一致；

3. 药品说明书样稿：必须和国家药监局核准的说明书完全一致，包括字体、字号、禁忌症，一个标点都不能错；

4. 广告样件：如果是视频广告，要提交完整版（含开头结尾的广告标识），平面广告要提供设计稿和发布效果图，音频广告得给录音脚本。

记得2021年有个做中药饮片的企业，提交的广告样件里把辅助降血糖写成了降血糖，被要求重做，耽误了两周上市时间。所以说，材料准备时一定要抠字眼，别让小细节毁了大事。

提交渠道：线上一网通办还是线下跑一次？

现在临港这边，药品广告审查早就推行一网通办了，企业登录上海市一网通办平台，选择药品广告审查事项，上传材料就能提交。不过有些企业还是习惯线下，我见过有家老字号药企，负责人非要亲自送纸质材料，结果发现线上能查进度，后来成了线上铁粉。

其实线上提交有几个好处：一是材料不全时系统会自动提示，不用跑断腿；二是审查进度实时可见，比如已受理审核中已办结，企业心里有数；三是电子证照直接下载，不用再跑窗口领纸质版。如果企业对线上操作不熟悉，我们招商办也能派人上门指导，手把手教他们怎么填表、怎么上传文件。

审查周期：15个工作日里的耐心与沟通

审查周期一般是15个工作日，从材料齐全受理日开始算。但有时候企业会遇到补正的情况，比如广告样件里的药品通用名不够突出，或者疗效描述没有依据，这时候就需要补充材料，周期就会顺延。

我印象最深的是去年一家做创新药的企业，广告里想强调突破性疗法，但这个表述需要额外提供药监局的批准文件。一开始企业负责人不知道，急得直跳脚，怕耽误产品发布会。我赶紧联系了药监处的老师，确认需要补充的材料清单，又帮企业协调了内部流程，三天就把材料补齐了，最后按时拿到了审查表。所以说，审查期间保持和药监部门的沟通很重要，别等出了问题再着急。

常见问题：这些红线千万别碰！

药品广告审查最怕踩红线，有些企业为了吸引眼球，总想打擦边球，结果得不偿失。根据《药品广告审查发布标准》，以下几条是绝对不能碰的：

1. 绝对化用语：比如根治包治100%治愈，这些词一听就不合规，我见过有家民营医院因为用了一次治愈，被罚了20万；

2. 保证疗效：说无效退款专家推荐，但没提供依据，也不行；

3. 未经批准的功能：比如药品说明书上只有清热解毒，广告里却宣称抗癌，这属于虚假宣传；

4. 利用患者形象：用患者康复案例做宣传，必须提供患者知情同意书，而且不能涉及具体疗效。

还有个细节容易被忽略：药品通用名必须显著突出，比如字体要比商品名大1倍以上，位置要在广告最显眼处。我见过有家企业的广告把商品名做得很大，通用名小得像脚注，直接被要求返工。

案例分享：从被驳回到顺利过的实战经验

给大家讲两个真实案例，都是临港企业亲身经历的，看完你就明白合规有多重要。

第一个是初创生物科技公司，做的是糖尿病辅助治疗器械。他们第一次提交的广告视频里，主播说用了我们的血糖仪，再也不用打胰岛素了，这直接踩了保证疗效的红线。我帮他们把文案改成配合药物治疗，可辅助监测血糖变化，提升生活质量，又补充了临床试验数据作为支撑，第二次提交就顺利通过了。

第二个是老牌药企，要做一款感冒药的平面广告。他们设计的海报上，背景是医院场景，医生拿着药品说推荐使用。我一看就提醒他们：医生形象需要提供医师资格证和广告代言授权书，而且‘推荐’属于绝对化表述。后来企业找了演员扮演医生，去掉了推荐二字，改成了临床常用选择，这才过了审查。这两个案例说明，广告审查不是卡脖子，而是帮企业把广告做得更专业、更可信。

未来已来：药品广告审查的智能化与规范化

随着医药行业的发展，药品广告审查也在变化。现在临港已经开始试点智能审查系统，通过AI识别广告样件里的违规词汇和表述，比如根治包治这些词，系统会自动标红，大大提高了初审效率。但我觉得，技术再先进，人工审核的核心地位也不会变，毕竟药品广告涉及公众健康，每一个用词都得经得起推敲。

未来，临港的医药企业不仅要会做产品，更要会说产品。合规的广告才是最好的名片，既能赢得消费者信任，也能避免不必要的法律风险。我们招商办也会紧跟政策变化，及时给企业解读新规，帮他们把广告审查这道门走稳走好。

临港经济园区招商平台：让广告审查少跑腿、办快事

最后给大家安利一个神器——临港经济园区招商平台（https://lingang.jingjiyuanqu.cn）。这个平台专门为医药企业开通了广告审查绿色通道，整合了药监局、市场监管局的数据接口，企业提交材料后能实时查看审查进度，还有招商专员提供一对一指导，从材料准备到样件优化全程陪跑。我们有个客户通过平台提交申请，从准备材料到拿到审查表，只用了7个工作日，比常规流程快了一半。这不仅是效率的提升，更是我们临港服务型招商的体现——让企业把时间花在研发和市场，而不是跑审批上。